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Especialistas respaldan la decisión de vacunar adolescentes con comorbilidades
Infectólogas pediátricas calificaron como “muy importante” la aprobación anunciada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la administración de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio estadounidense Moderna a adolescentes de entre 12 y 17 años, y coincidieron en que priorizar a los que tienen factores de riesgo es lo adecuado “porque es el grupo etario que generó mayor preocupación”.
“Resulta muy importante la aprobación de EMA, que es la autoridad nacional regulatoria europea, porque esto abre la puerta para poder aplicar acá esas vacunas en adolescentes de 12 a 17 años y la Argentina va a priorizar a los que tienen factores de riesgo, lo que me parece totalmente adecuado porque es el grupo que creó mayor preocupación”, dijo la agencia de noticias Télam la jefa del servicio de epidemiología del Hospital Gutiérrez, Ángela Gentile.
En base a su experiencia con el coronavirus en el centro de salud pediátrico porteño, señaló que “los chicos que fueron internados en terapia intensiva o que incluso fallecieron fueron pacientes con enfermedades de base, fundamentalmente con cardiopatías previas, fibrosis quística u otro tipo de alteraciones pulmonares”.
“En menor medida, oncológicos y trasplantados, pero son pacientes de muchísimo riesgo”, añadió la médica que integra el comité de expertos que asesora al Gobierno nacional.
Gentile remarcó las complicaciones que enfrentó esa población durante la pandemia “con las dificultades de la presencialidad escolar, de interactuar en otro tipo de actividades con sus pares” y consideró que la posibilidad vacunarlos “va a crear un horizonte para este grupo”.
En relación a los adolescentes que comenzarán a ser inmunizados contra la Covid-19, dijo que “tienen mucho más contagio que los más chiquititos fundamentalmente por su movilidad”.
Tras la aprobación de la EMA, el Ministerio de Salud informó que comenzarán a vacunar a los adolescentes entre 12 y 17 años con factores de riesgo con el fármaco de Moderna, utilizando una parte de los 3,5 millones de dosis donadas por Estados Unidos la semana pasada.
Por su parte, la jefa del servicio de epidemiología del Hospital Garrahan, Rosa Bologna, coincidió con Gentile sobre la importancia de la autorización de la vacuna Moderna para adolescentes con comorbilidades.
“Me parece muy importante la autorización de esta vacuna, en especial en este momento para los adolescentes con enfermedades de riesgo y la aprobación por la EMA realmente es de prestigio y es un aval muy importante para la utilización de esta vacuna en nuestro país”, aseguró a Télam Bologna.
En ese sentido, explicó que “tienen mayor riesgo de complicaciones que deriven en la hospitalización y en algunas ocasiones, necesidad de cuidados intensivos”.
Por otra parte, resaltó que continúa el descenso de contagios de Covid-19 en adolescentes en forma paralela al resto de los grupos y apuntó que “los menores de 20 años representan el 10% de los casos”.
“Hubo un incremento muy marcado a partir de la segunda semana de marzo y se observó el descenso a partir de la cuarta semana de mayo, en forma coincidente con el resto de los casos”, puntualizó la médica.
Campaña
La Argentina comenzará a vacunar contra el coronavirus a adolescentes con factores de riesgo de entre 12 y 17 años tras la aprobación este viernes por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) del inmunizante del laboratorio estadounidense Moderna para esa franja etaria, informó el Ministerio de Salud.
“El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó otorgar la extensión de autorización de uso de emergencia de la vacuna Moderna Spikevax contra el virus SARS- CoV-2 para población de 12 a 17 años, y se espera su aprobación en los próximos días”, indicó el texto oficial.
El Ministerio anunció también que el Consejo Federal de Salud (Cofesa), que reúne a los titulares de las carteras sanitarias de todo el país, decidirá en un encuentro el próximo martes “la vacunación de jóvenes de esa franja etaria con comorbilidades”.
Por otro lado, Moderna presentó los estudios de Fase III y la documentación requerida para obtener la autorización de emergencia en adolescentes tanto en la EMA como en la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), que todavía no se expidió.
“El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó conceder una extensión a la vacuna Covid-19 Spikevax (anteriormente conocida como Covid-19 Vaccine Moderna) para incluir su uso entre los menores de 12 a 17 años”, explicó el regulador europeo en un comunicado.
Se trata del segundo fármaco después de Pfizer autorizado para los adolescentes UE.
“El uso de la vacuna Spikevax en niños de 12 a 17 años será el mismo que en personas mayores de 18 años. Se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con cuatro semanas de diferencia”, indicó el documento.
La EMA señaló que “los efectos de Spikevax se han investigado en un estudio en el que participaron 3.732 niños de entre 12 y 17 años” y que este ensayo se realizó de acuerdo al Plan de Investigación Pediátrica (PIP) de Spikevax acordado por el Comité Pediátrico de la EMA.
Este trabajo mostró que Spikevax produjo una respuesta de anticuerpos comparable en jóvenes de 12 a 17 años a la observada en adultos jóvenes de 18 a 25 años (medida por el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2). Además, ninguno de los 2.163 niños que recibieron la vacuna desarrolló Covid-19 en comparación con cuatro de los 1.073 niños que recibieron una inyección ficticia.
“Estos resultados permitieron al CHMP concluir que la eficacia de Spikevax en jóvenes de 12 a 17 años es similar a la de los adultos”, señaló la EMA.
Los efectos secundarios más comunes en adolescente de 12 a 17 años fueron similares a los de las personas de 18 años o más e incluyen dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, agrandamiento de los ganglios linfáticos, escalofríos, náuseas, vómitos y fiebre.
Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.
El CHMP afirmó que “debido al número limitado de niños y adolescentes incluidos en el estudio, el ensayo no pudo haber detectado nuevos efectos secundarios poco frecuentes ni estimado el riesgo de efectos secundarios conocidos como miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación de la membrana que rodea el corazón)”.
“Sin embargo el perfil de seguridad general de Spikevax determinado en adultos se confirmó en el estudio de adolescentes, por lo tanto el CHMP consideró que los beneficios de Spikevax en niños de 12 a 17 años superan los riesgos, en particular en aquellos con afecciones que aumentan el riesgo de Covid-19 grave”, agregó.
La vacuna de Moderna utiliza ARN mensajero (ARNm); se trata de una molécula que contiene la proteína spike (la de la superficie del coronavirus).
“Cuando una persona recibe la vacuna, algunas de sus células leerán las instrucciones del ARNm y producirán temporalmente la proteína de pico. El sistema inmunológico de la persona reconocerá esta proteína como extraña y producirá anticuerpos y activará las células T para atacarla”, explicó la EMA.